对熔喷布生产企业自检误区的思考及日常监管建议-转载

2020-09-10 文章来源：华雨林无纺布

在新冠肺炎疫情的冲击下，民用口罩需求量呈几何级倍数增长，随之而来的，是其生产原材料——熔喷布的需求水涨船高，大量的熔喷布生产企业如雨后春笋般出现，高质量、高过滤效率的熔喷布更是“一布难求”。为了加强质量内控，把控成品熔喷布的过滤效率，企业纷纷购进自检设备，对成品熔喷布的过滤效率进行初步检测。作为监管执法部门，我们走进熔喷布生产企业，指导企业做好原辅材料的进货台账及成品熔喷布的外包装标签标示，企业必须在自我检测合格的条件下按照实际自检情况在标签上标注该批次熔喷布的执行标准及过滤效率等级，这也为监管执法部门后续对企业生产的熔喷布进行抽样检验奠定下良好的基础。然而在监管执法部门实际抽检过程中，出现了大量企业自检结果与法定检测机构出具的检验报告结果相差甚远的现象，为什么在企业的自检设备检测下达到95%以上颗粒过滤效率的熔喷布一到法定检测机构中就只剩85%左右，这引起了笔者的思考。

一、熔喷布自检设备的重要参数

此类自检设备一般叫做滤料综合性能测试台，大部分都外形相仿，测试台上方一个黑色圆盘连接着一根管子，操作时可以人工调节空气流量后对熔喷布在盐性介质及油性介质下的过滤效率进行检测。在笔者走访了多家企业后，发现所有企业都是用的同样一种方法来进行检测，即检测单层熔喷布时使用32L/min的空气流量，检测双层熔喷布时使用85L/min的空气流量。在检测完成后，设备会打印出一张检测数据单，上面标有0.3μm（PFE）及2.5μm（BFE参照）两种过滤效率。所谓PFE和BFE，分别指颗粒过滤效率（ParticulateFiltration Efficiency）和细菌过滤效率（BacterialFiltration Efficiency）。由于真正的细菌过滤效率测定在微生物实验室非常严格，而颗粒就算是普通粉尘盐气溶胶，也是和细菌完全不一样的，因此在同一台设备上无法同时检测PFE和BFE，便标注了BFE参照，仅仅作为参考。0.5μm以上的颗粒在气流中做惯性运动，当气流经过纤维时，惯性大的颗粒来不及绕过就会撞到纤维上，颗粒越大，惯性越大，撞到纤维上的也就越多；0.1μm以下的颗粒不随气流运动，而是由于空气分子的撞击做布朗运动，撞击在纤维上会被吸附，颗粒越小，布朗运动就越强烈，被撞击的次数就越多，吸附效果就越好，所以对于0.5μm以上和0.1μm以下的颗粒的过滤效率较好，真正需要注意则是二者平均的0.3μm左右的颗粒，因此自检设备给出了0.3μm的颗粒过滤效率。

二、熔喷布标准中所指明的检测参数

目前江苏省对于熔喷布共出台了2种标准，分别是2020年4月23日发布、4月26日实施的《口罩用聚丙烯熔喷非织造布》团体标准（T/JSFZXH 001-2020）以及2020年4月30日发布、5月6日实施的《口罩用熔喷法非织造布生产技术规程》地方标准（DB32/T 3791-2020）。两种标准中对于熔喷布颗粒过滤效率的分级均为6种，分别是KN30（≥30%）、KN60（≥60%）、KN80（≥80%）、KN90（≥90%）、KN95（≥95%）、KN100（≥99.97%）。并且这两种标准对于检测熔喷布时所用的标准都有明确说明，即检测颗粒过滤效率时使用GB/T 32610-2016附录A盐性介质测试方法，检测细菌过滤效率时使用YY 0469-2011附录B测试方法。

笔者查阅了《日常防护型口罩规范》（GB/T 32610-2016）及《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》（GB2626-2006），在这2种关于民用口罩的国家标准中，均只有关于检测民用口罩颗粒过滤效率时将空气流量调节为（85±4）L/min的描述，并没有32L/min的出处。然而，在《医用外科口罩》（YY 0469-2011）中却查阅到了关于检测医用外科口罩颗粒过滤效率时将空气流量调节为（30±2）L/min的描述。对于医用外科口罩来说，细菌过滤效率是至关重要的，而颗粒过滤效率则相对宽松，因为医护人员需要进入手术室，需要长期佩戴医用外科口罩，主要用于防止细菌污染，而在本就对环境要求极为严苛的手术室中，空气中的普通颗粒如粉尘等已被屏蔽在外，因此医用外科口罩对非油性颗粒的过滤效率要求仅仅为不低于30%，笔者思考这可能也是制定熔喷布标准时出现KN30的原因所在。

三、实际检测中的疏漏和弊端

目前大部分的企业在检测熔喷布的颗粒过滤效率时均采用检测单层熔喷布时使用32L/min的空气流量，检测双层熔喷布时使用85L/min的空气流量的方法，这是存在问题的。一些刚开始投产熔喷布的企业主只是从他人处道听途说来了这样一种调节空气流量的规则，没有经过自己的深思熟虑就开始加以使用，然后一传十、十传百，导致32L/min跟85L/min变成了熔喷布行业内的一种潜规则，每个人都在用这种规则，却不知道这种规则究竟对错与否。在笔者看来，企业主们使用32L/min的空气流量检测出的单层熔喷布的颗粒过滤效果虽然最高能达到99%，但是这其实只是一个数字，是一种虚假的结果，因为当使用85L/min的空气流量加以检测，随着空气流量的大幅度上升，颗粒的数量与运动幅度都会增加，检测结果必然会大大降低。企业主们自以为信心满满地在成品标签上标注着KN95的熔喷布，真正被抽样送到检测机构中以85L/min的空气流量进行检测时，最后出来的结果肯定差强人意，这也就是为什么企业自检时的高过滤效率熔喷布，到了检测机构中就变成不合格产品的原因了。

四、对于监管执法部门后续工作的建议

第一，监管执法部门工作人员应当强化自身专业知识。对江苏省目前已发布的熔喷布团体标准及地方标准中的内容做到烂熟于心，对熔喷布标准中提到的其他检测标准应如何正确使用做到融会贯通，对检测过程中使用空气流量的具体参数做到驾轻就熟。打铁还需自身硬，知识储备及工作能力过关了，才能在指导企业的过程中做到游刃有余。

第二，监管执法部门需要对企业加强宣传引导。监管执法部门要在对熔喷布生产企业的日常监管工作中，主动告知企业主们在自检过程中存在的误区，引导他们转变原本陈旧的思维观念。当企业主产生疑问时，要耐心地运用专业知识予以解答，确保企业能严格按照正确的标准生产出合格的产品。

第三，监管执法部门可以通过出台文件予以规范。监管执法部门可以联合纺织工业协会等相关部门，研究制订相关的熔喷布自检规程并予以发布公示，供企业自行采用。在规程中明确指出企业在使用自检设备对生产的熔喷布进行检验时，针对不同的情况，应当调节对应的具体参数，以此来规范企业的生产过程。

第四，监管执法部门依据法律法规对生产不合格产品的企业予以处罚。在相关的宣传引导等前置工作到位后，监管执法部门应对辖区内的熔喷布生产企业进行抽样检验。对其中抽检结论为不合格的熔喷布生产企业，监管执法部门应当严格按照法律法规的相关规定予以行政处罚。

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